淮南市集中約談非法渠道購進藥品經(jīng)營企業(yè)和使用單位
淮南市集中約談非法渠道購進藥品經(jīng)營企業(yè)和使用單位
為進一步壓緊壓實企業(yè)主體責任,嚴厲打擊非法渠道購進藥品違法行為,防范化解藥品安全風險,按照二季度風險會商會議要求,根據(jù)相關(guān)法律法規(guī),近日,淮南市市場監(jiān)督管理局對今年以來從非法渠道購進藥品的9家藥品經(jīng)營企業(yè)、2家使用單位進行集中責任約談,轄區(qū)市場監(jiān)管部門藥械股負責同志參加約談。
約談期間,監(jiān)管人員與9家藥品經(jīng)營企業(yè)和2家使用單位共同學(xué)習了《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī),傳達國家、省市打擊非法渠道購進藥品相關(guān)要求,分析研判非法渠道購進藥品安全風險,宣講典型案例,對11家藥品經(jīng)營使用單位進行約談警示。
約談要求,一要全面落實主體責任,各藥品經(jīng)營企業(yè)和使用單位要嚴格執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī),建立健全藥品經(jīng)營質(zhì)量管理體系,保證藥品經(jīng)營全過程持續(xù)符合法定要求。二要切實增強風險意識,各藥品經(jīng)營企業(yè)和使用單位要加強藥品管理法律法規(guī)培訓(xùn)學(xué)習,建立運行藥品安全風險自查制度,全面規(guī)范守法經(jīng)營,堅決杜絕再發(fā)生非法渠道購進藥品行為。三要落實屬地監(jiān)管責任,各縣區(qū)市場監(jiān)管部門要全面排查轄區(qū)內(nèi)藥品零售企業(yè)和使用單位風險隱患,定期組織風險會商,嚴格落實風險防控措施,用最嚴格執(zhí)法、最嚴厲處罰,保障和促進全市藥品安全。
來源:藥品監(jiān)管科